中國建成全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間
記者從國資委獲悉,近日,中國電子旗下中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司(簡稱中電四公司)承建的國內(nèi)首家人用P3生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間項目順利完成交付。該項目的建成,標(biāo)志著全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間誕生,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億劑,具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
尤其是在國內(nèi)目前尚無針對人用疫苗的高級別生物安全生產(chǎn)車間的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)背景下,該項目的建成還填補了國內(nèi)重大疫病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)意義重大。
據(jù)了解,生產(chǎn)車間為彩鋼板圍護結(jié)構(gòu),有毒負(fù)壓區(qū)的密閉性防護為施工重難點。為順利完成施工,項目團隊多次組織專項搶工會議,施工過程中有序排定工序,24小時連續(xù)作業(yè),在物資采購、施工方案、作業(yè)工序、疫情防護等方面克服種種困難,僅用不到25天,就完成了安裝工作。(總臺央廣記者郭淼)
延伸閱讀:
我國科研團隊發(fā)布新冠病毒疫苗動物實驗研究結(jié)果
新華社北京5月8日電(記者董瑞豐)新冠病毒疫苗的首個動物實驗研究結(jié)果近日公布,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所等多家單位合作完成的相關(guān)研究文章已在國際知名學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》發(fā)表。
此次公布動物實驗研究結(jié)果的疫苗由北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)開發(fā),4月13日已獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗之一。
公布的實驗結(jié)果顯示,該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生,這些抗體能有效中和多株來自不同國家、具有一定代表性的新冠病毒毒株。
在恒河猴中進行攻毒實驗的結(jié)果顯示,與對照組相比,疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小,病毒載量也顯著下降。研究者認(rèn)為,接種6微克劑量候選疫苗后可以對新冠病毒攻毒提供完全的保護,3微克劑量的疫苗有部分保護作用。
通過觀測臨床指標(biāo)和生化指數(shù),研究者發(fā)現(xiàn),接種疫苗的恒河猴未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象,且食欲和精神狀態(tài)都保持正常,其淋巴細(xì)胞亞群比例以及關(guān)鍵細(xì)胞因子與對照組相比均沒有顯著變化。此外,對多種器官組織的病理學(xué)評估顯示,該疫苗也沒有引起顯著的病理學(xué)特征。研究者認(rèn)為,以上結(jié)果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。
截至目前,我國已有多個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗。在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,科技部有關(guān)負(fù)責(zé)人多次強調(diào),疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,盡管是應(yīng)急項目,仍特別強調(diào)科學(xué)性、程序性,要以科學(xué)、安全、有效為基本前提。
什么是P3實驗室?
P3實驗室是生物安全防護三級實驗室。
生物安全防護實驗室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級,一級最低,四級最高。
一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
版權(quán)聲明: 1.依據(jù)《服務(wù)條款》,本網(wǎng)頁發(fā)布的原創(chuàng)作品,版權(quán)歸發(fā)布者(即注冊用戶)所有;本網(wǎng)頁發(fā)布的轉(zhuǎn)載作品,由發(fā)布者按照互聯(lián)網(wǎng)精神進行分享,遵守相關(guān)法律法規(guī),無商業(yè)獲利行為,無版權(quán)糾紛。 2.本網(wǎng)頁是第三方信息存儲空間,阿酷公司是網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供者,服務(wù)對象為注冊用戶。該項服務(wù)免費,阿酷公司不向注冊用戶收取任何費用。 名稱:阿酷(北京)科技發(fā)展有限公司 聯(lián)系人:李女士,QQ468780427 網(wǎng)絡(luò)地址:www.arkoo.com 3.本網(wǎng)頁參與各方的所有行為,完全遵守《信息網(wǎng)絡(luò)傳播權(quán)保護條例》。如有侵權(quán)行為,請權(quán)利人通知阿酷公司,阿酷公司將根據(jù)本條例第二十二條規(guī)定刪除侵權(quán)作品。 |