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近日，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。相比于傳統(tǒng)的肌肉注射疫苗，這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處？

圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗 北京萬泰生物供圖

鼻噴疫苗有何不同？

鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒載體疫苗，從而刺激人體產(chǎn)生對新冠病毒的免疫反應(yīng)。

從技術(shù)路線上劃分，這類疫苗屬于減毒流感病毒載體疫苗。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、香港大學(xué)教授陳鴻霖此前書面回復(fù)中新社時(shí)透露，研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2012年開始研發(fā)流感病毒載體體系，首先制成MERS冠狀病毒疫苗進(jìn)行動(dòng)物測試。新冠肺炎疫情暴發(fā)后，研發(fā)團(tuán)隊(duì)馬上利用疫苗體系制備新冠疫苗，并在2020年2月初制成疫苗種子。

“簡單來說是將流感病毒進(jìn)行改造，把流感病毒的基因敲除一部分，然后換上新冠病毒的一段基因，并且這段基因目前是沒有發(fā)生變異的。”北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理邱子欣接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)解釋稱。

另外，從接種方式來看，其最大的不同之處在于，區(qū)別于傳統(tǒng)的肌肉注射，鼻噴疫苗是通過鼻腔接種。

“人體在鼻腔中有粘膜細(xì)胞，疫苗中經(jīng)過減毒的病毒通過鼻腔進(jìn)入肺部，刺激粘膜細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞免疫，從而預(yù)防新冠病毒的感染。”

邱子欣分析稱，和肌肉注射疫苗不同，鼻噴疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫的機(jī)制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑，主要誘導(dǎo)保護(hù)性T細(xì)胞應(yīng)答，肌肉注射疫苗主要是誘導(dǎo)身體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生在血液中的抗體。

“鼻噴疫苗通過細(xì)胞免疫提供了另外一個(gè)渠道的保護(hù)。這條技術(shù)路線在國際上一直有探索，之前也有鼻噴的流感疫苗問世。科研人員希望能夠探索通過呼吸道形成免疫保護(hù)，這就建立了第一道防線。”他強(qiáng)調(diào)。

針對該疫苗的安全性，陳鴻霖表示，港大的疫苗體系是基于流感病毒，其性質(zhì)跟噴鼻流感疫苗一樣，具有非常高的安全性，應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗儲存冰箱 中新網(wǎng) 記者 張尼

上市時(shí)間暫未定，年產(chǎn)量或達(dá)上億劑

新冠疫苗的上市時(shí)間一直是公眾最關(guān)心的話題。

對于這個(gè)問題，陳鴻霖此前透露，目前該疫苗進(jìn)入首階段的臨床實(shí)驗(yàn)，由廈門大學(xué)和北京萬泰生物主持，在江蘇進(jìn)行，預(yù)計(jì)需時(shí)一個(gè)月。其后還將進(jìn)行第二及第三期的臨床實(shí)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)計(jì)劃今年年底前進(jìn)行在港的臨床實(shí)驗(yàn)。若一切順利，獲得批準(zhǔn)后才會(huì)進(jìn)行大批量生產(chǎn)。

記者從北京萬泰生物也了解到，由于鼻噴流感病毒載體新冠疫苗剛剛啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，因此具體的上市時(shí)間暫未確定。但企業(yè)方面表示，將努力推進(jìn)后續(xù)進(jìn)程。

在產(chǎn)能方面，北京萬泰生物也在考慮規(guī)劃興建新車間專門生產(chǎn)新冠疫苗，以滿足今后公眾的接種需求。

邱子欣告訴記者，目前，萬泰生物在北京的生產(chǎn)車間主要用于做水痘疫苗，企業(yè)的新冠疫苗投產(chǎn)后，可直接用該生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn)，若需求量更大，企業(yè)則將考慮新建專門車間。

“要按照達(dá)到年產(chǎn)量上億劑產(chǎn)能來做新的車間布局，當(dāng)然這些都要根據(jù)政府需求來配合。”邱子欣強(qiáng)調(diào)，企業(yè)后期的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，會(huì)參照政府要求。

圖為北京萬泰生物中試車間內(nèi)，技術(shù)人員在工作。 中新網(wǎng)記者 張尼 攝

新冠疫苗已越來越近！

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉此前介紹，從2月開始，中國共布局了5條新冠疫苗技術(shù)路線，確定了12個(gè)研發(fā)單位，全力推進(jìn)疫苗攻關(guān)。

具體來看，5條主要技術(shù)路線分別為滅活疫苗、亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。

如今，這5條技術(shù)路線上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“進(jìn)入臨床試驗(yàn)全覆蓋”，這也標(biāo)志著普通民眾已經(jīng)離疫苗越來越近。

此外，中國已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。北京也成為第一個(gè)啟動(dòng)緊急使用疫苗計(jì)劃的城市。

中國之外，多國的科研團(tuán)隊(duì)也在加緊研發(fā)本國的疫苗。

例如，據(jù)報(bào)道，英國方面近日表示，將試驗(yàn)吸入式新冠疫苗，以向呼吸道噴射的方式對兩種在研新冠疫苗作臨床試驗(yàn)。這兩種疫苗分別由英國帝國理工學(xué)院和牛津大學(xué)研發(fā)，現(xiàn)階段正在做肌肉注射臨床試驗(yàn)。

帝國理工學(xué)院日前在聲明中稱，向呼吸道噴射新冠疫苗可能引發(fā)局部和更特別的免疫反應(yīng)。另外，依據(jù)先前的研究，就引發(fā)免疫反應(yīng)所需疫苗劑量而言，吸入式比肌肉注射式更小。

據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的全球疫苗研發(fā)數(shù)據(jù)報(bào)告，截至9月3日，全世界正在研發(fā)的新冠疫苗產(chǎn)品共計(jì)176個(gè)，其中34個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，8個(gè)疫苗進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)，而中國企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品就占4個(gè)。